SonoScape recebe autorização 510(k) da FDA para sistema de endoscopia HD-550

Em 15 de abril, a SonoScape anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou seu principal sistema de videoendoscopia HD-550 para diagnóstico gastrointestinal, estabelecendo um marco importante no roteiro de produtos endoscópicos da SonoScape.

Emparelhado com uma fonte de luz de 4 LEDs, que suporta alta definição de 1080P, o sistema de endoscopia HD-550 permite multiespectro e multimodo. Somando-se ao modo de luz branca de alto desempenho, seus modos de luz SFI (Spectral Focused Imaging) e VIST (Versatile Intelligent Staining Technology) de cromoendoscopia aumentam o contraste de cores vasculares e mucosas. Como resultado, mais detalhes no trato GI podem ser revelados, o que pode ajudar os médicos na detecção, demarcação e caracterização das lesões. Incluídos na liberação estão os videoscópios da série 550, cuja manobrabilidade foi endossada pelos principais endoscopistas ao redor do mundo.

O sistema de endoscopia HD-550 está disponível fora dos EUA desde 2019. Em 2021, os recursos e a qualidade de ponta do HD550 combinados com sua versatilidade o fizeram ser instalado em quase 40 países ao redor do mundo e fizeram da SonoScape a terceira marca mais vendida na China.

“Nós nos tornamos um nome confiável na indústria global de endoscopia, agora estamos prontos para estender nossas ofertas aos provedores de saúde dos EUA.” Steven He, Diretor de Vendas da SonoScape Endoscopy comentou, “Esta liberação do FDA abre oportunidades em um dos maiores mercados de endoscopia do mundo, de fato é um poderoso impulso ao reconhecimento da nossa marca e uma fase tremendamente importante do desenvolvimento de negócios nos 20 anos de história da SonoScape”.